南京江北新区企业成功研制新型冠状病毒检测试剂盒

南京江北新区企业成功研制新型冠状病毒检测试剂盒

这个假期,新区世和基因生物技术有限公司首席执行官邵阳一直带领他的团队与时间赛跑,世和基因研发的新型冠状病毒检测试剂盒于1月27日推出,并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。

“世和推出的检测试剂盒跟现有的产品相比,能够检测新型冠状病毒全序列,精准度更高。更重要的是,病毒在演化的过程中有可能发生变异,而变异又可能和传播性及毒性等有关。实时监控检测病毒的突变信息,对应临床表型,可以为后续提供更好的应对手段。”邵阳介绍,目前世和研发团队整个假期都投入在紧锣密鼓的工作当中,其中30多人每天加班加点进行产品的研制。目前,公司已储备足够5000人的生产原料,和原材料及配套是经销商也已沟通,一旦产品获批上市,可以在两周内实现可供5万人检测的产品供应。

据介绍,之所以能在短期内迅速推出创新产品,得益于公司此前大量的研发积累:此次新冠病毒检测试剂盒是在公司去年推出的微生物感染检测试剂盒的基础上研制的,微生物感染检测试剂盒已经申请专利。“公司的核心技术是基因组序列检测,相当于掌握了汽车的发动机技术;而对不同病毒的检测,相当于将发动机装载到不同的车型上。正是因为有对核心技术的掌握,这次才能针对新型冠状病毒推出有针对性的检测试剂盒。”邵阳介绍。

这种冠状病毒检测试剂盒的工作原理大致是,提取病人上呼吸道液体等样本,通过一系列的反应,最后确认样本中确实含有新冠病毒基因序列的话,就可以确认样本中存在病毒,病人可能已经感染,反之则说明没有感染,是对疑似病例确诊的重要依据。

此外,世和基因具备新冠肺炎临床检测能力,准备利用新建的子公司南京迪飞医学检验所进行隔离专项检测。所有耗材试剂均有储备,目前检验所验收已经完成,正等待PCR扩增实验室及生物二级实验室资质的验收。

采访中,邵阳的电话响着不停,跟药监部门沟通、跟南京市和江北新区的沟通、跟医院沟通、跟研发团队沟通,他的办公室俨然成为一个小型的战时信息中心。“世和愿意全力以赴,用自己的专业技术为打赢这场战役贡献力量!”邵阳说。

世和基因2013年落户江北新区,如今已经有超800名员工。目前,世和基因拥有15项已授权核心发明专利,400余项技术优化流程,800多项在研合作项目,在领域内处于领跑地位。

责编:张阳

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